亞急性經(jīng)口毒性試驗

中科檢測具備亞急性經(jīng)口毒性試驗資質(zhì)能力,可以出具CMA、CNAS檢測報告。
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亞急性經(jīng)口毒性 試驗簡介

亞急性經(jīng)口毒性指實驗動物在14~28天內(nèi),每日經(jīng)口接觸受試樣品后所引起的健康損害效應(yīng)。

急性經(jīng)口毒性試驗是毒理學(xué)試驗的第一階段試驗,也是最基礎(chǔ)的試驗項目。做急性經(jīng)口毒性試驗的目的就在于為產(chǎn)品進行急性毒性分級和標(biāo)簽管理提供參考依據(jù),提供在短時間內(nèi)經(jīng)口接觸后,受試產(chǎn)品所誘發(fā)的健康危害的信息,并且為以后的亞急(慢)性等毒性試驗提供毒性作用和劑量選擇的依據(jù)。

中科檢測具備亞急性經(jīng)口毒性試驗資質(zhì)能力,可以出具CMA、CNAS檢測報告。

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1、化學(xué)品亞急性經(jīng)口毒性試驗:為確定一定時期內(nèi)反復(fù)多次經(jīng)口染毒受試樣品而引起的健康危害,以明確化學(xué)品對動物的蓄積作用及其靶器官,并確定NOAEL和LOAEL,為亞慢性、慢性毒性或致癌試驗的劑量設(shè)計提供依據(jù)。

2、醫(yī)療器械亞急性經(jīng)口毒性試驗:本試驗系在一定時期內(nèi)(28d或90d)將口腔醫(yī)療器械或醫(yī)療器械浸提液重復(fù)多次經(jīng)口灌注動物體內(nèi),測定其對試驗動物的影響,以判定其是否具有潛在的亞急性或亞慢性全身毒性作用。


亞急性經(jīng)口毒性 應(yīng)用范圍

食品添加劑:在食品加工中使用的物質(zhì),需要確保它們在規(guī)定的攝入量下不會產(chǎn)生有害影響 。

化妝品原料:用于化妝品中的原料,尤其是那些可能通過口腔攝入的成分 。

藥品:在藥品研發(fā)過程中,需要評估藥物成分在短期內(nèi)重復(fù)攝入的毒性 。

工業(yè)化學(xué)品:在工業(yè)生產(chǎn)和使用過程中可能通過口腔途徑進入人體的化學(xué)品 。

農(nóng)藥:用于評估農(nóng)藥成分在短期內(nèi)重復(fù)暴露的潛在毒性 。

環(huán)境污染物:需要評估對環(huán)境和生態(tài)系統(tǒng)可能造成的短期影響。

新材料:在材料科學(xué)領(lǐng)域,對于新研發(fā)的材料,尤其是那些可能用于食品接觸或口腔護理產(chǎn)品的材料,進行亞急性經(jīng)口毒性試驗是必要的。

獸藥:用于評估獸藥成分在短期內(nèi)對動物健康的潛在影響。


亞急性經(jīng)口毒性 試驗方法

根據(jù)GBZ/T 240.15-2011 《化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法 第15部分:亞急性經(jīng)口毒性試驗》以及YY/T 0127.15-2018《口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價第15部分:亞急性和亞慢性全身毒性試驗:經(jīng)口途徑》:

以不同劑量受試物每日經(jīng)口給予各組實驗動物,連續(xù)染毒 90d,每組采用一個染毒劑量。染毒期間每日觀察動物的毒性反應(yīng)。在染毒期間死亡的動物要進行尸檢。染毒結(jié)束后所有存活的動物均要處死,并進行尸檢以及適當(dāng)?shù)牟±斫M織學(xué)檢查。

亞急性經(jīng)口毒性 試驗報告

試驗報告應(yīng)包括如下內(nèi)容:

1)受試樣品的配制方法:受試樣品的處理方法及劑量轉(zhuǎn)換的有關(guān)計算公式;

2)動物的分組情況及對照組的選擇,

3)染毒劑量的選擇;。

4)各組動物染毒開始時間、試驗開始時的平均體重、結(jié)束時間,染毒方法介紹,染毒過程的描述染毒過程中動物體重的變化及動物飼料、水的消耗量;

5)觀察次數(shù)及持續(xù)時間,依動物的性別、組別觀察試驗中體征出現(xiàn)、消失的時間,體征特點的文字描述,動物死亡及剖檢的時間,處死動物的體重及各器官的質(zhì)量,大體解剖及病理檢查所見病變特點的詳細(xì)文字描述,血液及生化結(jié)果并附參考正常值;

6)各種效應(yīng)的頻數(shù)、發(fā)生率或均值及標(biāo)準(zhǔn)差;

7)田所用統(tǒng)計學(xué)分析方法及計算結(jié)果;

8)可能時繪出劑量-效應(yīng)或劑量-反應(yīng)曲線


亞急性經(jīng)口毒性試驗 報告用途

銷售:出具檢測報告,提成產(chǎn)品競爭力

研發(fā):縮短研發(fā)周期,降低研發(fā)成本

質(zhì)量:判定原料質(zhì)量,減少生產(chǎn)風(fēng)險

診斷:找出問題根源,改善產(chǎn)品質(zhì)量

科研:定制完整方案,提供原始數(shù)據(jù)

競標(biāo):報告認(rèn)可度高,提高競標(biāo)成功率