化妝品急性眼刺激試驗怎么做？兔眼試驗技術流程

112次 2025.10.22

　　根據《化妝品監(jiān)督管理條例》，眼霜、眼線筆等直接接觸眼部的產品，及宣稱“溫和入眼”的產品，必須提交化妝品急性眼刺激試驗報告；普通護膚品若含高風險成分（如高濃度酸類），也需補充試驗。


　　急性眼刺激試驗的本質是評估受試物單次接觸眼部后，引發(fā)角膜、虹膜、結膜等組織可逆性炎性反應或不可逆損傷的程度，其核心價值體現在三方面：一是為眼部化妝品（如眼霜、睫毛膏）及高風險產品（如脫毛膏、果酸煥膚產品）提供安全性數據；二是滿足特殊化妝品備案要求（如宣稱“溫和不刺激”“入眼可沖洗”的產品）；三是排查原料安全性（如表面活性劑、防腐劑等成分的眼部刺激閾值）。


化妝品急性眼刺激試驗


　　化妝品急性眼刺激試驗-兔眼試驗技術流程


　　化妝品兔眼急性眼刺激試驗是模擬化妝品意外接觸眼部的毒理學檢測方法，核心通過觀察家兔眼部反應評估刺激性，技術流程簡化如下：


　　1)試驗準備：選用3只健康成年白色家兔，試驗前適應環(huán)境3天，24小時內檢查雙眼，排除眼部疾病或損傷；受試物若為液體直接用原液（0.1mL/只），固體需研磨成細粉并用水濕潤（≤100mg/只），強酸強堿（pH≤2或≥11.5）可直接豁免試驗。


　　2)染毒操作：固定家兔頭部，輕輕拉開一側下眼瞼，將備好的受試物緩慢滴入或涂于結膜囊內，閉合眼瞼1秒防止流失，另一側眼睛不處理作為自身對照；染毒后24小時內不沖洗，若后續(xù)需評估沖洗效果，可另選3只家兔，染毒30秒后用流速適中的清水沖洗眼部30秒以上。


　　3)觀察記錄：分別在染毒后1、24、48、72小時檢查眼部，重點觀察角膜透明度、虹膜反應、結膜充血水腫等，用放大鏡或裂隙燈輔助觀察；若72小時無任何刺激反應可終止，若出現角膜損傷等持續(xù)反應，需延長觀察至21天（判斷損害可逆性），每次按標準評分表記錄反應程度。


　　4)結果判定：根據各時間點眼部反應積分，結合恢復時間，參照標準判定受試物為無刺激、輕度、中度、強刺激或腐蝕性。